Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Konzultant pre regulačné záležitosti
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného Konzultanta pre regulačné záležitosti, ktorý sa pripojí k nášmu dynamickému tímu. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie, že naše produkty a procesy sú v súlade s platnými regulačnými požiadavkami a normami. Úspešný kandidát bude mať hlboké znalosti o regulačných procesoch v oblasti farmácie a zdravotníctva, vrátane schvaľovania nových liekov, klinických skúšok a post-marketingového dohľadu. Konzultant bude úzko spolupracovať s rôznymi oddeleniami, aby zabezpečil, že všetky regulačné dokumenty sú presné a včas podané. Okrem toho bude poskytovať odborné poradenstvo a podporu pri vývoji a implementácii regulačných stratégií. Ideálny kandidát by mal mať vynikajúce komunikačné schopnosti, schopnosť pracovať pod tlakom a silný zmysel pre detail. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v rýchlo sa meniacom prostredí a prispievať k úspechu našej spoločnosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Zabezpečiť súlad produktov s regulačnými požiadavkami.
- Pripravovať a podávať regulačné dokumenty.
- Poskytovať poradenstvo v oblasti regulačných stratégií.
- Spolupracovať s internými tímami na zabezpečení súladu.
- Monitorovať zmeny v regulačných predpisoch.
- Podporovať proces schvaľovania nových liekov.
- Vykonávať interné audity a kontroly.
- Zabezpečiť správne vedenie dokumentácie.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie alebo príbuznom odbore.
- Minimálne 3 roky skúseností v regulačných záležitostiach.
- Znalosť regulačných procesov v oblasti farmácie.
- Vynikajúce komunikačné a organizačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny.
- Detailná orientácia a analytické myslenie.
- Skúsenosti s prípravou regulačných dokumentov.
- Plynulá znalosť anglického jazyka.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké sú vaše skúsenosti s regulačnými procesmi v oblasti farmácie?
- Ako by ste riešili situáciu, keď sa zmenia regulačné požiadavky?
- Aké nástroje používate na sledovanie regulačných zmien?
- Ako zabezpečujete presnosť a včasnosť regulačných dokumentov?
- Ako by ste prispeli k zlepšeniu našich regulačných procesov?
